داروی استراتژیک «فاکتور 7» ایرانی آماده صادرات

محققان ومتخصصان دارویی کشوردر قالب طرح کلان ملی فناوری ونوآوری حوزه داروهای وارداتی وبا حمایت معاونت علمی و فناوری ریاست جمهوری موفق به تولید داروی استراتژیک فاکتور 7 و شکست انحصار کشور دانمارک شدند.

 آریوسون، فاکتور 7 انعقادی فعال شده نوترکیب است و یک ماکرو مولکول پروتئینی (گلیکوپروتئینی) است که با تکنولوژی DNA نوترکیب و با استفاده از سلول های کلیه نوزاد همستر (BHK ) تولید می شود و از نظر ساختار مولکولی و فعالیت بیولوژیکی کاملا مشابه فاکتور 7 انعقادی فعال استخراج شده از پلاسمای انسانی است، این دارو پس از سال ها تلاش و با حمایت های معاونت علمی تولید شدو درحال حاضر بیماران نیازمند می توانند به صورت رایگان این دارو را تهیه کنند.

به گفته دکتر فریدون مهبودی، این دارو باعث فعال شدن مسیر خارجی آبشار انعقادی در جریان خون می شود، در بیماران مبتلا به هموفیلی مادرزادی آ و ب که مبتلا به کمبود فاکتورهای انعقادی 8 و9 هستند به طور معمول درهنگام بروز اپیزود خونریزی یا جهت پیشگیری از خونریزی حین عمل جراحی، فاکتورهای انعقادی 8 و 9 تزریق می شود که تعدادی از این بیماران در طول زمان و دراثردریافت مکرراین فاکتورها شروع به ساختن آنتی بادی های مهارکننده نسبت به آنها می کنند.

به گزارش معاونت علمی و فناوری ریاست جمهوری مدیرپروژه تولید فاکتور7 بیان کرد: این مهارکننده ها به تدریج به سطحی می رسند که تمام فاکتور انعقادی 8 و 9 تزریق شده به بیماررا مهار کرده و مانع از تاثیر انعقادی آنها می شود، در این حالت مصرف فاکتور 7 انعقادی فعال شده در دوزهای نسبتا بالا( 90-120 µg/kg ) در این بیماران با دورزدن (بای پس کردن) فاکتورهای انعقادی 8 و 9 در مسیر آبشار انعقادی باعث فعال شدن فرآیند انعقاد خون ونهایتا قطع خونریزی فعال دراین بیماران می شود که این موضوع اهمیت حیاتی برای زندگی این بیماران دارد.

فاکتور 7 داروی بیماران هموفیلی

وی تصریح کرد: این دارو برای بیماران مبتلا به هموفیلی اکتسابی، بیماران دچار کمبود مادرزادی فاکتور 7، بیماران مبتلا به ترمبوآستنی گلانزمن و به صورت آف لیبل برای بیمارانی که دچار خونریزیهای حاد ناشی از تروما شده اند کاربرد دارد.

مهبودی در خصوص نحوه مصرف این دارو، گفت: آریوسون به صورت تزریق داخل وریدی مصرف می شود و دوز توصیه شده آریوسون جهت قطع اپیزود فعال خونریزی در بیماران هموفیلی مادرزادی دارای مهارکننده ضد فاکتورهای 8 و9 به میزان µg/kg 90 در تزریق اول وµg/kg 120 در تزریق دوم و سوم بوده و فواصل بین این تزریق ها 2ساعت است.


 ایران انحصار شرکت دانمارکی را شکست

مدیرعامل این شرکت دانش بنیان با اشاره به اینکه ایران توانست با تولید این دارو، انحصار را از دست کشور دانمارک بیرون بیاورد، اظهارکرد: پیش از اینکه ایران به تولید این دارو اقدام کند، تنها یک شرکت دانمارکی این دارو را تولید می کرد، اما در حال حاضر ایران دومین تولیدکننده این دارو است.

وی بیان کرد: داروی فاکتور 7 تولید داخل آماده صادرات به کشورهای ترکیه و روسیه است و استانداردها و مجوزهای لازم در این زمینه را نیز دریافت کرده ایم و در حال دریافت مجوز برای صادرات به اتحادیه اروپا هستیم.

مجری این طرح کلان ملی فناوری در خصوص قیمت این محصول در بازار که با حمایت معاونت علمی و فناوری ریاست جمهوری تولید شده است، اظهارکرد: شرکت دانمارکی این دارو را در اتحادیه اروپا یک هزار دلار و در ایران به قیمت 350 دلار به فروش می رساند که این کاهش قیمت در ایران به دلیل سیاست های شرکت دانمارکی است تا با محصول ایرانی رقابت کند.

وی بیان کرد: محصول ایرانی فاکتور7، به قیمت980هزارتومان به سازمان غذا و دارو می فروشیم و این سازمان نیز به صورت رایگان در اختیار بیماران نیازمند قرار می دهد؛ البته عرضه این دارو محدود است.

مهبودی گفت: تبدیل پتنت این دارو به محصول کاربسیارسخت و پیچیده ای است و شرکت های زیادی در دنیا تلاش کرده اند تا این دارو را تولید کنند و به محصول برسانند، اما نتوانستند و این درحالی است که ایران توانست دومین کشور تولیدکننده فاکتور 7 در دنیا باشد.