هشدار FDA درباره احتمال افزایش خطر آسیب جدی به عصب بینایی با مصرف داروهای لاغری

سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) در پی شناسایی احتمال افزایش خطر ابتلا به یک بیماری نادر اما جدی چشمی که می‌تواند به نابینایی دائمی منجر شود، از تولیدکنندگان داروهای پرکاربرد گروه GLP-1 خواست هشدارهای ایمنی محصولات خود را به‌روزرسانی کنند.

به گزارش شبکه اطلاع رسانی تدبیر و امید، FDA اعلام کرده است داروهای مورد استفاده برای کاهش وزن و کنترل دیابت ممکن است با عارضه‌ای چشمی به نام «نوروپاتی ایسکمیک قدامی غیرآرتریتی عصب بینایی» (NAION) ارتباط داشته باشند.

این بیماری می‌تواند باعث افت ناگهانی و بدون درد بینایی در یک چشم شود و در برخی موارد، آسیب غیرقابل بازگشت به قدرت بینایی ایجاد کند.

کدام داروها در فهرست هشدار قرار دارند؟

بر اساس اطلاعات منتشرشده در وب‌سایت سازمان غذا و داروی آمریکا، هشدار تازه این نهاد شامل تمام داروهای متعلق به گروه آگونیست‌های گیرنده پپتید شبه‌گلوکاگون ۱ (GLP-1) می‌شود؛ داروهایی که به‌طور گسترده برای درمان دیابت نوع ۲ و چاقی تجویز می‌شوند.

از داروهای شناخته‌شده این گروه می‌توان به موارد زیر اشاره کرد:

• اوزمپیک (Ozempic)

• ویگووی (Wegovy)

• مونجارو (Mounjaro)

• زپ‌باند (Zepbound)

این داروها از جمله محصولات پرکاربرد برای کنترل قند خون و کمک به کاهش وزن به شمار می‌روند.

مبنای تصمیم FDA چه بود؟

سازمان غذا و داروی آمریکا برای بررسی احتمال بروز این عارضه، مجموعه‌ای گسترده از داده‌های پزشکی و مطالعات علمی را ارزیابی کرده است.

در این فرایند، نتایج ۱۲۶ کارآزمایی بالینی با مشارکت بیش از ۱۳۴ هزار بیمار تحلیل شد. همچنین داده‌های مربوط به مصرف داروها در شرایط واقعی و مطالعات مشاهده‌ای منتشرشده نیز در ارزیابی FDA مورد توجه قرار گرفت.

این سازمان با وجود تأکید بر محدودیت شواهد موجود، اعلام کرد احتمال افزایش خطر ابتلا به NAION به اندازه‌ای قابل توجه است که درج هشدارهای تکمیلی در برچسب ایمنی همه داروهای این گروه ضرورت دارد.

این تصمیم در شرایطی اتخاذ شده که مصرف داروهای GLP-1 رو به افزایش است و این محصولات جایگاه مهمی در درمان چاقی و دیابت نوع ۲ پیدا کرده‌اند.

ارزیابی آژانس دارویی اروپا

پیش از این نیز آژانس دارویی اروپا (EMA) ارتباط احتمالی داروهای این گروه با بیماری NAION را بررسی کرده بود.

این نهاد سال گذشته میلادی اعلام کرد NAION باید به‌عنوان عارضه‌ای جانبی و بسیار نادر برای داروی سماگلوتید (Semaglutide) در نظر گرفته شود.

سماگلوتید ماده مؤثره برخی از داروهای مطرح کاهش وزن، از جمله اوزمپیک و ویگووی، است.

برآورد آژانس دارویی اروپا نشان می‌دهد احتمال بروز این عارضه ممکن است حداکثر به یک مورد در هر ۱۰ هزار بیمار مصرف‌کننده برسد.

این ارزیابی‌ها بار دیگر اهمیت نظارت مستمر بر ایمنی داروهای جدید و پرمصرف حوزه کاهش وزن را برجسته کرده است.

علائم و عوامل خطر بیماری NAION

به گزارش مدیکال نیوز تودی، NAION در پی کاهش خون‌رسانی به بخش جلویی عصب بینایی ایجاد می‌شود؛ هرچند علت دقیق بروز این بیماری هنوز به‌طور کامل روشن نیست.

چه عواملی احتمال ابتلا را افزایش می‌دهند؟

از جمله عوامل خطر احتمالی این بیماری می‌توان به موارد زیر اشاره کرد:

• دیابت

• فشار خون بالا

• استعمال دخانیات

• وقفه تنفسی در خواب (آپنه خواب)

• کم‌خونی

• بیماری‌های کلیوی

نشانه‌های هشداردهنده کدام‌اند؟

علائم احتمالی NAION عبارت‌اند از:

• افت ناگهانی و بدون درد بینایی در یک چشم

• ایجاد نقاط کور در میدان دید

• تاری دید یا احساس مه‌آلود بودن تصاویر

• اختلال در تشخیص رنگ‌ها

• کاهش وضوح بینایی مرکزی

در صورت مشاهده هر یک از این نشانه‌ها، مراجعه فوری به پزشک ضروری است.

با این حال، هشدار FDA به معنای لزوم قطع مصرف همه داروهای لاغری نیست. مصرف‌کنندگان این داروها نباید بدون مشورت با پزشک، درمان خود را متوقف کنند. تصمیم درباره ادامه یا قطع مصرف باید با در نظر گرفتن شرایط و سوابق پزشکی هر بیمار و با نظر پزشک متخصص گرفته شود. همچنین در صورت تشخیص بیماری NAION، پزشک معالج باید درباره ادامه درمان یا توقف دارو تصمیم‌گیری کند.