سازمان غذا و دارو درباره عدم صدور مجوز مصرف اضطراری واکسن اسپوتنیکِ تولید ایران: شرکت اکتوور قرار بود واکسن را با دو دز تولید کند، اما بعدا اعلام کرد واکسن تک دوز می‌خواهد / این شرکت هنوز اطلاعات لازم را به ما ارائه نکرده
باشگاه خبرنگاران: رئیس سازمان غذا و دارو گفت: دلیل عدم صدور مجوز مصرف اضطراری واکسن اسپوتنیک لایت عدم ارائه مدارک لازم به این سازمان است.محمدرضا شانه‌ساز رئیس سازمان غذا و دارو در خصوص علت عدم صدور مجوز مصرف اضطراری واکسن اسپوتنیکِ تولید ایران اظهار کرد: مقرر شده بود شرکت اکتوور واکسن اسپوتنیک را با دو دز تولید کند و بر همین اساس نیز سازمان غذا و دارو مجوز مصرف اضطراری واکسن اسپوتنیک را بر مبنای دو دُز برنامه‌ریزی کرده بود.
او افزود:، اما این شرکت پس از مدتی اعلام کرد که قصد دارد واکسن تک دوز آن یعنی اسپوتنیک لایت را تولید کند.
شانه‌ساز گفت: به منظور صدور مجوز مصرف یک واکسن، تولیدکننده باید مستندات لازم را به سازمان غذا و دارو ارائه کند. شرکت اکتوور بخشی از اطلاعات مورد نیاز را به این سازمان ارائه کرده، اما دو مورد از آن باقی مانده است که در صورت ارائه آن روند صدور مجوز طی خواهد شد.
ارسال نظر
